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Pesquisa Clínica

O que é Pesquisa Clínica?

A pesquisa clínica é o estudo detalhado da segurança e eficácia dos tratamentos mais promissores para uso em seres humanos e os diversos problemas de saúde. A pesquisa clínica envolve pessoas que se voluntariam para nos ajudar a entender melhor a medicina e a saúde.

Na Oncominas, a Pesquisa Clínica acontece na Unidade de Pouso Alegre.

TIRE SUAS DÚVIDAS ABAIXO

O principal cuidado de todo estudo de novos medicamentos é não colocar em risco a saúde dos participantes (voluntários). No Brasil, qualquer estudo somente é iniciado após receber a aprovação da ANVISA e dos comitês de ética nacionais. Para serem aprovados, estes estudos precisam mostrar que são seguros, fazem sentido e testam medicamentos ou tratamentos promissores.

Nenhum participante de pesquisa clínica será cobaia. Todos os participantes recebem informações sobre segurança e eficácia dos medicamentos promissores e de todas as etapas do estudo. Somente após estar certo de sua decisão o participante se torna um voluntário. O participante nunca pode ser coagido (forçado) a entrar em um estudo, pode sair a qualquer momento e não será prejudicado se decidir não participar. Seus diretos de paciente serão sempre mantidos.

Para cada estudo existem critérios específicos e todos os profissionais serão atualizados sobre os protocolos vigentes. Converse com seu médico em caso de dúvidas.

O participante recebe uma ajuda de custo para cobrir despesas com deslocamento e alimentação, tanto para si mesmo ou para um acompanhante. Mas, fora este ressarcimento, não há outros pagamentos.

PRIVACIDADE (ANONIMATO)

As informações pessoais de qualquer participante de pesquisa não podem ser divulgadas sem prévia autorização. Ninguém saberá que o participante faz parte da pesquisa a não ser sua equipe médica.

AUTONOMIA

O participante deve ter liberdade para participar ou não do estudo sem precisar explicar nada a ninguém. A decisão só cabe a ele, e se decidir não participar, não terá nenhuma penalidade em seu tratamento.

ESCLARECIMENTO

O participante deve ter acesso a todas as informações sobre segurança e eficácia dos medicamentos, bem como todas as informações sobre o estudo do qual irá participar.

INFORMAÇÃO

O participante tem o direito de ser informado sobre o andamento do estudo e ter acesso aos seus resultados de exames sempre que solicitado. O participante deve saber quem é o pesquisador que coordena o estudo e a qual CEP (Comitê de Ética em Pesquisa) o estudo está vinculado, para que possa fazer contato com ambos, sempre que achar necessário.

DESISTÊNCIA

O participante pode abandonar o estudo a qualquer momento sem precisar justificar o porquê de sua decisão.

INDENIZAÇÃO

Caso a pesquisa clínica cause algum dano ao participante, este poderá receber indenização e cuidados de saúde necessários.

Referência: este material foi produzido a partir da leitura dos conteúdos da Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde. As principais informações foram interpretadas e escritas de forma didática para facilitar a leitura e compreensão. Para informações detalhadas, a resolução completa pode ser acessada através do site do CNS https://conselho.saude.gov.br/